Eso viene después de un acuerdo de $ 512 millones Teva alcanzado con los demandantes que dijeron que habían sido obligados a pagar de más por Provigil como resultado, y un segundo acuerdo, cuyo valor es desconocido. Parte de ese dinero será acreditado a la nueva cantidad. * Por punto de comparación, Teva gastó $ 6.8 mil millones para la compra de Cephalon en 2011, por lo que estos asentamientos aumentar efectivamente el costo de la oferta al 18%. Petach Tikva, Teva con sede en Israel, fabricante de medicamentos genéricos más grande del mundo, también entrará en un acuerdo legalmente vinculante con el gobierno de Estados Unidos que le impedirá hacerla acuerdos que la FTC considere contraria a la competencia.
"Este es el asentamiento más grande en la historia de la FTC para este tipo de casos," dijo Edith Ramírez, presidenta de la FTC. "Esa es una gran suma y creo que va a enviar una señal muy fuerte para cualquier empresa que tenga la intención de entrar en cualquier tipo de acuerdo que es contraria a la competencia."
El tamaño de la pena es, probablemente, lo suficientemente grande para que los fabricantes de medicamentos piensan dos veces antes de la elaboración de ofertas que retrasan los genéricos. También debería ayudar a aclarar el proceso tortuoso a través del cual pasan las drogas genéricas en los EE.UU. Se basa en una sentencia del Tribunal Supremo contra Actavis que abrió la puerta a la FTC para llevar estos casos.
La idea básica es simple. Las drogas están protegidos por patentes durante 20 años después de que se inventaron, lo que permite a sus creadores tienen el monopolio de la venta y recarga el precio que el mercado se hará cargo durante ese tiempo. Cuando expira la patente, las compañías de medicamentos genéricos que se especializan en la fabricación de versiones de imitación de medicamentos en inundan, y la competencia entre ellos puede hacer que el costo de un medicamento para sumergirse 60% o más en el corto plazo.
Con el fin de tratar de proteger su negocio, las compañías farmacéuticas suelen presentar múltiples patentes sobre medicina sola - para el tratamiento de diferentes enfermedades, para formulaciones diferentes, o para los procesos de fabricación. Para hacer frente a esto, el Congreso estableció un sistema en el que las compañías de medicamentos genéricos pueden beneficiarse de impugnar las patentes sobre medicamentos. La primera firma genérica para presentar ante la Administración de Alimentos y Medicamentos llega a ser el único imitador durante seis meses, tiempo durante el cual se cobrará un precio sólo ligeramente menor que el medicamento de marca.
Cuando una empresa genérica archivos con la FDA, la compañía que fabrica la versión de marca que demanda. Y luego se van a la corte. Si las victorias de la marca, no genérico. Si las victorias genéricos, se llega a disfrutar de los márgenes de beneficio muy altos durante seis meses, y luego otras firmas genéricas inundar el mercado.
Pero para Cephalon, manteniendo los genéricos fuera del mercado valía más que poniendo en marcha esos genéricos valía a los tomadores de genéricos Ranbaxy incluyendo y Mylan MYL + 0,9%. En el primer trimestre la venta de Teva, Provigil generó $ 350 millones en ventas. Más temprano, la FTC había dicho que las ofertas de Cephalon hizo con Ranbaxy y Mylan valían $ 200 millones, a pesar de que no incluyen el dinero, la propiedad intelectual y los procesos de fabricación.
La FTC ya había argumentado con éxito que hacer pagos en efectivo para mantener un genérico de lanzamiento es anticompetitiva e ilegal. Ahora lo mismo pasa con ofertas. Y la capacidad de la industria de la droga para defender sus patentes ha tenido un gran éxito.
* Una versión anterior de esta historia trató a los asentamientos como totalmente independiente.
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